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最近脑卒中III期介入治疗临床试验(IMS-III)结果发表,在其亚组分析中显示,在卒中后12个月进行评估时,与单用IV tPA相比,静脉注射(IV)重组组织型纤溶酶原激活剂(tPA)联合血管内治疗似乎对重症急性缺血性卒中更有益。在本篇资讯中小编对该研究进行详细报道。
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虽然中度急性缺血性卒中患者(疗效)确实比那些严重卒中好,但没有证据表明,增加血管内治疗较单独IV tPA更能改善他们的预后。 干预措施包括血栓切除或血管内tPA,这取决于病变特点和干预医师培训以及经验。
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之前的试验结果显示,3个月时进行血管内介入治疗没有益处。血管内与静脉输注tPA组改良Rankin量表(MRS)分数为0-2的患者比例(分别为40.8%:38.7%)仅有2.1%的差异,由于没有意义,该试验提前停止。
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在第九届世界卒中大会(WSC)上发言的查尔斯顿南卡罗来纳医科大学公共健康科学系教授,Yuko Palesch博士说,虽然IMS-III的主要终点是急性缺血性卒中患者3个月有利的功能预后(MRS得分,0-2),但计划12个月时检测附加功能和生活质量预后指标。
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按2:1的比例将患者随机分为IV tPA联合血管内治疗或单独IV tPA治疗,并根据卒中严重程度进行分层,中等程度定义为国家健康研究所卒中量表(NIHSS)评分为8至19分(n=452),重度(n =204)定义为20分以上。
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目前的这项分析研究了血管内和单独静脉tPA治疗组12个月以上的预后。
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正如预期所示,与重症病例相比,中度卒中队列总体表现更好, “但没有证据显示血管内治疗获益在较佳预后百分比或质量调整天数中占优。”Palesch博士报告称。单独静脉tPA治疗对中度卒中较优,12个月改善2%以上, 1年期间每个治疗组均改善4%至5%。
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与单独IV-tPA治疗相比,严重卒中队列合并血管内治疗后受益更大,随着时间推移,分别改善8%和2%。3个月后,两种干预疗效随时间而增加。
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调整基线NIHSS评分,从症状发作到静脉输注tPA时间和年龄后,治疗对中等卒中组mRS分数0-2预后影响的OR值为0.95。对于严重卒中组,调整后的OR值为2.37。
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表 12个月时的良好预后(MRS评分为0-2)
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使用EQ-5D-3L问卷和评估周期天数加权测量对12个月时质量调整天数进行了检测。
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对于中度卒中,血管内和单独静脉输注tPA组的质量调整天非常相似(212.6:211.1天),但联合治疗后,重度组的质量调整天明显具有统计学意义(145.8:110.6天)。
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Palesch博士总结道,如果给予轻度卒中患者和中度卒中患者IV tPA联合血管内治疗,则他们的改善情况可持续至3个月后。
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中度脑卒中组的功能和生活质量改善会持续一年,但与IV-tPA单独治疗相比,血管内治疗并没有增加任何益处。她表示,试验中见到的任何益处均需由其他正在进行的和未来的血管内试验来证实。
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仍然未知
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英国爱丁堡大学神经科教授,Peter Sandercock博士评论说,他认为,IMS-III是一项非常重要的研究,因为它表明,血管内治疗是否较优仍然未知。
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他向Medscape医学新闻记者介绍称:“伊斯坦布尔WSC上出现的另一个有趣信息是,也许可能受益的人是严重卒中患者,而我们在IMS-III看到的是,当曲线继续发散时,在3个月后治疗获益出现较晚。如果治疗对残疾影响(比如,3个月)较小,那么这种疗效随后可被放大并在更好的长期生存中表现出来”。
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他指出,在卒中流行病学研究,以及在英国牛津社区卒中项目中,当观察长期存活率时可发现,mRS分数0和1与mRS分数2和3之间的生存率差异较大。
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因此,他强烈建议血管内试验需要更长期的随访,因为重要的死亡率差异可能在3、6、或12个月时显示不出来。此外,严重的卒中患者才是那些可能受益的患者,静脉溶栓第三次国际卒中试验(IST-3)支持这一说法,在该试验中约一两个月后,死亡率方面的改善才出现。接受tPA治疗的重度卒中患者的生存率由12提高至18个月。
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Sandercock博士强调说:“卒中幸存者更关注生存率,所以我认为这是一个我们需要更加注意的终点指标。”此外,生活质量越来越被认为是一个重要的终点指标。
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Sandercock博士指出:“我们需要知道,治疗不只是延长生存期,还可提高其生存质量。因此,在这个领域还有很多工作要做。”
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编译自:IMS-III: Endovascular Therapy Benefits Severe Stroke.Medscape.October 28, 2014

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